局部晚期直肠癌研究取得重大突破

　　昨日，39健康网从中山大学附属第六医院处获悉，该院胃肠肛门外科主任、首席专家汪建平教授团队从肿瘤界一年一度的“奥斯卡”——第 51 届美国临床肿瘤学会（ASCO）上载誉而归。在这个全球最受瞩目的学术会议上的结直肠癌口头报告专场，汪建平教授第一个登场进行报告——局部晚期直肠癌新辅助治疗（FOWARC研究）的初步结果，值得一提的是，这也是中国在本届大会上的唯一入选的口头报告。该研究完全由FOWARC研究团队针对我国直肠癌患者特征自行设计、完成的大型多中心随机对照 Ⅲ 期临床研究，是第一个关于国人新辅助治疗效果的大型研究，从此有了中国人自己的数据，其结果可能改变我国乃至全球直肠癌治疗的临床实践标准。

　　“接地气”的研究设计

　　FOWARC 研究显示，与术前 5-FU 联合放疗相比，mFOLFOX6 联合放疗患者的 病理完全缓解率（PCR） 更高，而单纯 mFOLFOX6 新辅助化疗患者也可达到良好的肿瘤降期率，且毒性和术后并发症发生率更低，以上是这项报告的主体内容，很复杂吧？但是为何在大会点评中仍被国内外专家认为这是一项“接地气”的研究设计呢？

　　主要研究者（PI）汪建平教授告诉记者，在2007年-2010年之间，由于标准治疗5-FU 联合放疗的直肠癌新辅助治疗对远处控制不理想，国际上都开始探索把奥沙利铂加入到直肠癌的新辅助治疗，他们也开始尝试在放疗同时使用全量全身治疗的化疗方案（FOLFOX），结果发现患者初步的的耐受性及疗效都比较理想。因而，研究者萌生了扩大成大型临床研究，比较在直肠癌新辅助治疗中全量FOLFOX化疗联合放疗与5氟尿嘧啶（5-FU）增敏放疗的疗效。在研究设计的讨论中，他们还考虑了一个中国特有的因素，即一些收治直肠癌患者的三甲医院并没有放疗设备，以及放疗相关的毒性，因而同时设计了一组新辅助治疗单纯使用FOLFOX全量化疗，之后根据病情需要决定术后是否加入放疗，就形成了本研究的第3个“接地气”的分组，这也是国际上首个将放疗选择性应用于直肠癌新辅助治疗的随机对照研究。

　　这项大型随机对照临床研究全国 15 家医院参与，历时近4年，共收集了近500个病例。研究证实了 mFOLFOX6 联合放疗对局部晚期直肠癌的近期疗效和安全性，主要终点无病生存（DFS）结果预计将于2年后公布。来自美国、欧洲的权威专家均对此项研究表示非常看好。（通讯员：简文杨、戴希安）