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取消关注4月4日至7日召开的世卫组织免疫战略专家咨询小组(SAGE)评估了过去几年中不断出现的证据,即单剂量计划与两剂量或三剂量计划具有相当的疗效。
SAGE的审查结论是,单剂量人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗对HPV(导致宫颈癌的病毒)提供了坚实的保护,可与两剂量方案相媲美。这一结论可能会改变预防该疾病的游戏规则;让更多女孩获得更多剂量的救命疫苗。
宫颈癌是全球女性中第四大最常见癌症。宫颈癌通常被称为 "无声杀手",而且几乎完全可以预防,但它是一种机会不均等的疾病;新的SAGE建议是基于对HPV疫苗引入免疫计划缓慢和整体人口覆盖率低的担忧,特别是在较贫穷的国家。
为了证明单剂HPV四价疫苗预防宫颈癌的保护效力,来自印度的学者从2009年开启了一项试验,共纳入17000多例年龄为10-18岁的女孩子接种1剂、2剂或者3剂四价HPV疫苗,并进行长期随访。结果发表在Lancet oncology杂志上。
所有受试者被分为四个队列:2剂疫苗队列(4980例);3剂疫苗队列(4348例);未完成预定方案、实际接种2剂疫苗队列(3452例);未完成预定方案、实际接种1剂疫苗队列(4949例)。在中位随访9.0年后,单剂HPV四价疫苗预防HPV 16/18持续感染的有效性为95.4%(95% CI 85.0–99.9)。
进一步分析,对于所有亚型的HPV,单剂HPV四价疫苗预防持续感染的有效性为35.4%(95% CI 3.7–56.0)。而2剂HPV四价疫苗有效性为93.1%(95% CI 77.3–99.8);对于预防所有亚型HPV持续感染的有效性为36.7%(95% CI 1.6–57.9)。3剂HPV四价疫苗(1460例)有效性为93.3%(95% CI 77.5–99.7);对于预防所有亚型HPV持续感染的有效性为39.3%(95% CI 6.8–60.2)。
由此可见,单剂HPV四价疫苗对其持续感染的保护效力其实与2剂或3剂HPV四价疫苗并无显著差异。这对于减少宫颈癌疫苗成本、提高接种可及性具有非常重要的意义。
综上,WHO SAGE专家组在综合评估了过去几年中得出的科学证据后指出,单剂次HPV疫苗即可提供与2剂或3剂接种方案相当的可靠保护作用。
参考文献:
1. One-dose Human Papillomavirus (HPV) vaccine offers solid protection against cervical cancer. https://www.who.int/news/item/11-04-2022-one-dose-human-papillomavirus-(hpv)-vaccine-offers-solid-protection-against-cervical-cancer
2. Vaccine efficacy against persistent human papillomavirus (HPV) 16/18 infection at 10 years after one, two, and three doses ofquadrivalent HPV vaccine in girls in India: a multicentre, prospective, cohortstudy. The Lancet Oncology 22.11 (2021): 1518-1529.
主任医师
北京协和医院 妇产科
主任医师
广州中医药大学第一附属医院 二妇科
主任医师
复旦大学附属肿瘤医院 肿瘤妇科
副主任医师
上海市第一妇婴保健院 妇科
主任医师
首都医科大学附属北京朝阳医院 妇产科(本部)
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