查看更多相关内容
取消关注白蛋白结合型紫杉醇/吉西他滨 (AG) 和 FOLFIRINOX (FFX:亚叶酸、氟尿嘧啶、伊立替康和奥沙利铂) 是治疗转移性胰腺癌 (MPC) 的有前景的药物。该研究评估了转移性胰腺癌中一种新的一线序贯治疗(AG 后接 FFX),该方案或可克服胰腺癌对主要疗法的耐药性并延缓肿瘤进展。
招募了组织学/细胞学证实的转移性胰腺癌患者,依次予以AG(第1、8和15天)和FFX(第29和43天)。在Ib期,测试了三种剂量水平以明确最大耐受剂量(MTD)和推荐的II期剂量。在II期,主要终点是客观缓解率(ORR),次要终点是安全性、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
Ib期研究纳入了33位患者(31位可评估),中位年龄为61.0岁(范围 42-75岁),54.8%的男性。报告了5例剂量限制性毒性,无死亡病例。主要的3/4级毒性事件有自愈的中性粒细胞减少(35.5%/32.3%)、静脉血栓栓塞(3级:22/6%)和血小板减少(3级:29.0%),但还是未达到最大耐受剂量。
II期研究纳入了58位患者,中位年龄60岁(范围34-72岁),50%的男性,37.9%的患者的ECOG表现状态为0分,其余为1分。中位治疗疗程为4个(1-9),中位持续时间为8.5个月(0.5-19.8个月)。客观缓解率为64.9%(95% CI 51.1%-77.1%),神经毒性非常低。主要的3-4级毒性有静脉血栓栓塞、血小板减少、中性粒细胞减少/发热性中性粒细胞减少、恶心、腹泻、体重减轻和虚弱,无死亡病例。
3.5%的患者获得了完全缓解,61.4%的患者获得了部分缓解;19.3%的患者的病情保持稳定,15.8%的患者发生了疾病进展。中位无进展生存期为10.5个月,中位总生存期为15.1个月。
综上,AG和FFX序贯治疗作为转移性胰腺癌的一线治疗方案展现出了可接受的毒性,且无限制性神经毒性,而高反应率和生存率支持进一步验证该方案。
原始出处:
Assenat E,de la Fouchardière C,Portales F et al. Sequential first-line treatment with nab-paclitaxel/gemcitabine and FOLFIRINOX in metastatic pancreatic adenocarcinoma: GABRINOX phase Ib-II controlled clinical trial.[J] .ESMO Open, 2021, 6: 100318.
主任医师
北京中医药大学东方医院 肿瘤科
主任医师
首都医科大学附属北京中医医院 肿瘤科
主任医师
北京中医药大学东直门医院 脑病Ⅲ科
主任医师
北京华医中西医结合皮肤病医院 中医科
主任医师
首都医科大学附属北京朝阳医院 肿瘤科(本部)
二级 综合医院 公立
台州市黄岩区路桥镇医院路5号
二级甲等 综合医院 公立
河北省邯郸市新兴铸管医院
二级甲等 社区卫生服务中心 公立
红枫路599号4号楼
三级 综合医院 公立
浏阳市道吾山西路452号
二级甲等 综合医院 公立
阜新市解放大街
二级 专科医院 特色医院
昆明市人民西路343号梁家河地铁站旁