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辉瑞将对孕妇展开新冠疫苗试验,孕妇能接种新冠疫苗吗?

2021-02-19 16:47:2939健康网

辉瑞将对孕妇展开新冠疫苗试验

据美国中文网报道,美国辉瑞公司18日宣布,将开始在孕妇中进行新冠疫苗临床试验。辉瑞表示,将在美国率先开启这项临床试验,这是美国首次将孕妇包括在此类试验中。

辉瑞拟在美国、阿根廷、巴西、加拿大、智利、莫桑比克、南非、西班牙和英国招募约4000名孕妇参加试验,要求她们的年龄在18岁以上、怀孕24至34周。

试验当中,一组孕妇会接种新冠疫苗,另一组会获得安慰剂。她们在生完孩子后会得知自己是疫苗组还是安慰剂组,到那时,安慰剂组的孕妇将有机会接种疫苗。

图源:网络

研究人员将监测疫苗是否对妇女有任何负面影响,如是否导致流产等。目前他们已掌握了一些初步数据,因为一些妇女在参与辉瑞疫苗早期试验阶段怀孕了。

美国非营利性组织“出生缺陷基金会”主席斯图尔特(StaceyStewart)说:“目前,我们没有在接种过疫苗的孕妇身上发现任何危险信号。”

但根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,感染新冠后,孕妇患并发症的风险更高,包括早产和需要使用呼吸机。CDC目前没有对孕妇接种疫苗提供明确的指导意见。

报道称,这项临床研究也将在新生儿出生后六个月的时间里跟踪观察,看母亲产生的抗体是否会转移到婴儿身上。

对此,有网友表示:新冠疫苗对胎儿的影响还不明确,直接招募孕妇做临床试验是不是不太好。还有网友表示“很魔幻”。

孕妇能接种新冠疫苗吗?

事实上,新冠疫苗已经面世很久了,不少国家和地区都已经有很多人接种了新冠疫苗,那么目前对于孕妇接种新冠疫苗的问题,各国的建议是不同的。

世界卫生组织建议:孕妇属于建议优先接种的人群,知情选择是否接种。

基于动物发育和生殖毒理学的研究结果提示,新冠疫苗并不会对孕妇产生不良影响,但目前缺乏相关数据评估新冠疫苗对于孕期的效力以及与疫苗相关的妊娠风险。在获得更多临床安全数据前暂不推荐孕妇接种新冠疫苗,除非在确定孕妇接种后益处大于风险的情况下。

我国目前建议:暂缓孕期接种新冠疫苗

中国接种的新冠疫苗是全病毒灭活疫苗,临床试验近100万人次的研究证实我国新冠疫苗是安全的,虽然有一些轻微不良反应出现,但不未出现严重不良反应。对于孕妇,目前缺乏大样本研究,故无法确定新冠疫苗的安全性及其子代的安全性,因此目前暂缓孕期接种新冠疫苗。

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆在12月21日召开的国务院联防联控机制召开新闻发布会也表示,不推荐孕妇接种新冠疫苗。

美国目前建议:孕妇属于建议优先接种的人群,知情选择是否接种。

新冠疫苗是非活性疫苗,为孕期女性接种提供了可能,但接种前需要符合优先接种条件,如医务工作者和高危人群,在接种前与专业医务人员综合讨论疫苗接种的益处、可能发生的并发症和不良反应等,在充分知情的情况下做出决定。疫苗制造商已经计划在孕妇群体中进行进一步的研究,并会跟进相关的临床实验结果。

扩展阅读

备孕者:接种新冠疫苗后1-2个月再怀孕

据了解,中国现在可以注射的新冠疫苗是灭活疫苗,按照注射程序是需要接种两剂次,间隔2-4周,第一剂接种以后7天开始普遍产生抗体,第二剂接种完28天以后抗体阳性率基本上可以达到100%。

对于备孕的人群来讲,是可以注射新冠疫苗的,但最好是注射完两剂次以后等上1-2个月再怀孕,千万不要过于着急。

哺乳期:暂缓接种新冠疫苗

在此前,国药集团中国生物总法律顾问周颂也曾表示,对于哺乳期和妊娠期的女性,目前国家批准的疫苗紧急使用是建议暂缓接种。不是说对于这两类人群有危害或不能打,而是基于科学性和严谨性的要求,因为目前妊娠期的女性和哺乳期的女性,没有足够大的样本量。未来数据量充盈起来以后,这两类人群也可以接种。

资料来源:国家卫生健康委员会官网、中国新闻网、中国网、新京报、见闻坊等。

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